सीआरओ सेवा

 

बोटैनिकल ड्रग प्री-IND / प्री-क्लिनिकल

 

  • पादप उत्पादों का गुणात्मक विवरण

  • प्रत्येक दवा पदार्थ का मात्रात्मक विवरण: जन संतुलन परीक्षण, अवशिष्ट कीटनाशकों के लिए परीक्षण, तात्विक अशुद्धियाँ, अवशिष्ट सॉल्वैंट्स, ...

  • वानस्पतिक दवा उत्पादों की एचपीएलसी या जीसी प्रोफाइलिंग

  • दवा उत्पाद गुणवत्ता नियंत्रण विधियों और मानकों को विकसित करना

  • पशु सुरक्षा परीक्षण

  • स्थिरता परीक्षण

  • व्यापक चिकित्सा और विषाक्त साहित्य समीक्षा

  • सक्रिय घटकों का रक्त स्तर

  • प्री-इंडिया सबमिशन, एफडीए प्री-इंडिया मीटिंग

 

वनस्पति औषधि चरण I विकास

 

  • चरण- I नैदानिक ​​अध्ययन प्रोटोकॉल विकसित करने के लिए FDA के साथ पूर्व-IND बैठक पर आधारित

  • चरण I अध्ययन प्रोटोकॉल को लागू करने के लिए एक नैदानिक ​​परीक्षण कंपनी की पहचान, चयन और प्रबंधन

  • डेटा का विश्लेषण और पूर्ण चरण- I FDA की रिपोर्ट

  • चरण- I के लिए अंतिम निर्णय होने तक US FDA के साथ संवाद बनाए रखें

 

वनस्पति औषधि चरण II (ए, बी) विकास

 

  • नैदानिक ​​परीक्षण प्रोटोकॉल विकसित करना और FDA को प्रस्तुत करना

  • अध्ययन प्रोटोकॉल को लागू करने के लिए एक नैदानिक ​​परीक्षण कंपनी की पहचान, चयन और प्रबंधन

  • डेटा विश्लेषण करें, अध्ययन रिपोर्ट विकसित करें और FDA को प्रस्तुत करें

  • अंतिम निर्णय होने तक एफडीए के साथ चर्चा और बातचीत करें

 

चरण I और II के आउट-लाइसेंसिंग से अनुमोदित उत्पाद

 

  • प्रतिनिधित्व अमेरिका में बड़ी फार्मा कंपनियों को शामिल करने के लिए बनाती है

  • दवा उत्पादों के लिए रोड शो आयोजित करना

  • समन्वय और लाइसेंस की शर्तों पर बातचीत

 

वनस्पति औषधि चरण III विकास

 

  • नैदानिक ​​परीक्षण प्रोटोकॉल विकसित करना और FDA को प्रस्तुत करना

  • अध्ययन प्रोटोकॉल को लागू करने के लिए एक नैदानिक ​​परीक्षण कंपनी की पहचान, चयन और प्रबंधन

  • डेटा विश्लेषण करें, अध्ययन रिपोर्ट विकसित करें और FDA को प्रस्तुत करें

  • अंतिम निर्णय होने तक एफडीए के साथ चर्चा और बातचीत करें

 

वनस्पति औषधि चरण III विकास

 

  • नैदानिक ​​परीक्षण प्रोटोकॉल विकसित करना और FDA को प्रस्तुत करना

  • अध्ययन प्रोटोकॉल को लागू करने के लिए एक नैदानिक ​​परीक्षण कंपनी की पहचान, चयन और प्रबंधन

  • डेटा विश्लेषण करें, अध्ययन रिपोर्ट विकसित करें और FDA को प्रस्तुत करें

  • अंतिम निर्णय होने तक एफडीए के साथ चर्चा और बातचीत करें

 

सामरिक गठबंधन सेवा

 

  • जुड़ने वाली संस्थाएं वनस्पति औषधि विकास के लिए वैश्विक स्तर को पार करती हैं

  • कनेक्टिंग-लाइसेंसिंग और आउट-लाइसेंसिंग संस्थाओं

  • रोग क्षेत्रों के ग्राहकों की विशिष्ट आवश्यकताओं के लिए वनस्पति दवा उम्मीदवारों की खोज करना

  • वनस्पति औषधि विकास के लिए विनिर्माण और निवेशकों से कनेक्ट

Philadelphia, USA